1/1页1 跳转到查看:16416
发新话题 回复该主题
键盘左右键可以进行前后翻页操作
帮助

临床试验中的关键设计

临床试验中的关键设计

科研是促进临床能力的重要手段,通过科研提高临床的理论水平和创新能力。科研代表着学科的学术水平。而临床是科研的基础。两者不是矛盾的,是互相促进作用的,只有临床没有科研不代表麻醉水平高,而脱离临床的科研也不能促进临床水平的提高。

Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡

Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡

Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡

临床试验是一种医学研究的方法,属于实验性研究的范畴。通过成功的临床试验能科学的评价药物、疗法和预防性干预措施的效果及副作用,并使试验结果外推到总体病人或总体人群。现简单谈一下临床实验的关键性问题。Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
1.
设立对照组Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
1.1
必要性Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
影响临床试验的因素很多,包括:(1)治疗措施;(2)疾病的特征(不同的疾病有不同的病理发生期和临床期特征和结局,同一种疾病在不同的病人中表现的类型、病程、严重程度、试验前的治疗、并发症和预后也不一样;如脑血管病有自愈的倾向,变性病呈慢性进行性发展直至死亡)(3)安慰剂效应(根据报道安慰剂对临床多种疾病的有效率达30%(4)霍桑效应(某些疾病的病人,因迷信或厌恶某医生或医院而产生一种心理效应,对疗效产生正负两方面的影响)(5)其他因素(对象的选择,观察测量的指标和方法,以及受试者的失访率等)Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
1.2
临床试验采用的对照方法Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
1)随机对照Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
2)随机的自身对照和交叉的自身对照Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
3)历史性对照Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
4)无对照组研究:如果使不可能的事件变成可能,甚至成为必然,这种突破性研究无需对照,如肝移植手术。Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
2.
控制假阳性(α)和假阴性(β)错误,使临床试验真实可靠Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
假阳性率是用某药(研究因素)治疗某种疾病(研究疾病)实际无效,而研究结果却判为有效的错误概率,也称α值,第类错误概率。假阴性率是有效的研究因素判为无效的错误概率,也称β值,第类错误。设立对照组和将研究对象进行随机化分组是控制混杂偏倚,减少这两类错误的重要环节。此外,必须考虑下列几方面。Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
1)正确地估计样本量,避免抽样误差,以便在计算治愈率时能得出差异有显著性的结果。样本过小,往往造成研究结果的假阴性。Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
2)选择研究对象要有确切具体的诊断标准、纳入和排除标准,避免因选择的受试病人不能代表总体,而仅代表部分病人所产生的选择偏倚。Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
3)采用盲法收集资料,控制信息偏倚。Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
4)确定统一的治疗方案、观察指标和方法,使两组得到同样的处理和观察,以取得较为真实的结果。观察指标是衡量疗效的主要内容,无论是主观指标( 临床症状和体征),还是客观指标(临床实验室检查)的观察,其测量的可靠程度都影响疗效

Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
1、Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
科研意识很重要,在临床麻醉实践中事实上我们都会遇到许多的问题,这些问题就可能成为很好的科研线索,萌发出ideaÍ#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
2
、有了问题就需要解决,查阅文献是解决问题确立idea必经途径(个人观点),文献检索对于科研而言是至关重要的,文献查阅的过程不仅是搜集资料的过程,也是产生idea的一条途径。Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
1
)我个人认为在看阅资料的时候进行相关笔记记录是非常有必要的,笔记记录扼要而要有条理(内容应有文章的著者、题目、出处、实验的设计分组情况、检测指标、统计学方法、结论及可引用内容的记录等),这些笔记事实上并非time-consuming,它们对于了解相关研究领域的整体情况、将来要写的综述、科研设计(分组、指标、统计学方法等的选定)、论文撰写时文献的引用等等都有很大的价值。Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
2
ENGLISH是非常非常重要的,仅就文献检索而言,没有好的英文(特别是专业英语)水平是难以捕捉到最新近的相关信息的。Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
3
、科研态度是贯穿于整个科研过程中的,我个人认为它也是做人态度的一个方面,科研必须严谨求实否则就不是科学研究。我觉得这方面我们得多向国外学习。Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
4
、在整个科研过程中还得保持乐观积极的态度,尽管在此过程中我们会遇到许多意想不到的难题。BE STRONG AND KEEP OPTIMISMÍ#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
5
LAST NOT LEAST. 科研经费和实验室条件对于科研能否顺利进行是至关重要的,所以在做科研的同时要努力申请经费努力完善实验室条件,要从长远的眼光来考虑科研的发展。Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡

在繁重的临床工作中,能写出高质量的论文才是一个好的麻醉医师Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
首先,要有阅读英文专业文献的能力,第二是要懂得查文献,第三要懂得统计学,不但要初级统计,必要时要懂高级统计;第四是科研设计:要随机、双盲,对照和均衡。第五一定的实验能力,第六是掌握论文的撰写格式。(自DXYÍ#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡
Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡

Í#k¥E˜è´bbs.zjmzzk.com0àK,b.¡

TOP

 
1/1页1 跳转到
发表新主题 回复该主题